快讯列表

关于 OTC 药扩容 的快讯列表

时间 详情
02:12
马克·库班呼吁豁免FDA ANDA费用:12个月内将仿制药片产能转移至美国,Cost Plus Drugs与TrumpRx计划压低价格

据@mcuban称,如果FDA豁免简化新药申请(ANDA)费用,Cost Plus Drugs可在约一年内把仿制药(含OTC与处方药)片剂制造带回美国,他给出的费用为每个ANDA 36.5万美元、1,000个合计3.65亿美元(来源:@mcuban,X,2025年12月6日)。 @mcuban表示,OTC与处方药片剂的原料与制造成本相同,若费用被豁免,将可在CostPlusDrugs.com与TrumpRx以与海外同等或更低的价格销售(来源:@mcuban,X,2025年12月6日)。 @mcuban将豁免费用描述为在FDA行动下释放本土竞争与降低药价的关键前提,依赖价格透明与本地制造(来源:@mcuban,X,2025年12月6日)。 Dr. Marty Makary称FDA将简化流程以提供更多安全且可负担的OTC药品,显示其声明中的OTC扩张监管动向(来源:@DrMakaryFDA,X,经@mcuban引用,2025年12月6日)。 上述表述未提及对加密资产市场的直接影响(来源:@mcuban与@DrMakaryFDA,X,2025年12月6日)。

来源